En el contexto de la terapia preventiva de la migraña, las nuevas modalidades terapéuticas, como los anticuerpos monoclonales dirigidos al receptor o ligando del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), ofrecen ventajas potenciales sobre los tratamientos preventivos tradicionales. Métodos: Esta revisión sistemática de la literatura recopiló evidencia reciente del mundo real en España sobre el uso de galcanezumab, un tratamiento dirigido al CGRP, en pacientes con migraña.
La revisión incluyó estudios observacionales en inglés o español, publicados desde agosto de 2020 hasta agosto de 2023, siguiendo las guías Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) y Cochrane. Resultados: Se identificaron un total de 29 publicaciones que involucraban a 2.592 pacientes adultos españoles, que reportaban información relevante sobre los resultados clínicos (eficacia y seguridad del tratamiento), la persistencia y los patrones del tratamiento (cambio de otras terapias y tiempo hasta la interrupción y el reinicio) y los resultados informados por los pacientes. (incluida la satisfacción con el tratamiento). Las variables reportadas con mayor frecuencia estuvieron relacionadas con la efectividad clínica de galcanezumab, demostrando una reducción significativa en los días mensuales de migraña y los días mensuales de dolor de cabeza.
Además, el impacto adverso del dolor de cabeza según HIT-6 (Prueba de impacto de dolor de cabeza-6) y la discapacidad según MIDAS (Evaluación de discapacidad por migraña) también mejoran. Los estudios también mostraron que la persistencia de galcanezumab hasta los 12 meses osciló entre el 76,8% y el 59,8%. Los eventos adversos graves fueron raros.
Ninguna de las publicaciones incluyó datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud, ni genéricos ni específicos de la migraña.
Un estudio destacó que el tratamiento con galcanezumab ofrecería una alta satisfacción al paciente con migraña.
Conclusión: La evidencia del mundo real sobre el uso del tratamiento con galcanezumab en la población española muestra que su eficacia, persistencia, seguridad e impacto en la carga sanitaria se alinean con los hallazgos de ensayos clínicos y estudios observacionales realizados en otros países. Los estudios futuros deberían incorporar datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud para obtener una comprensión más holística del impacto de este tratamiento.