¿Cómo afecta la entrada en vigor de la ley del informante en la industria farmacéutica?

11 Abr 2023

La industria farmacéutica es uno de los sectores más regulados y sometidos a un escrutinio constante por parte de las autoridades y la sociedad. La transparencia, la ética y el cumplimiento normativo son valores esenciales para garantizar la confianza y la reputación de las empresas que se dedican a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos.

En este contexto, hace unos días entró en vigor de la ley 2/2023 de 20 de febrero, reguladora de protección de las personas que informen sobre infracciones normativas y de lucha contra la corrupción, también conocida como «Ley del Informante», supone un nuevo reto y una oportunidad para la industria farmacéutica.

Esta ley tiene como objetivo fomentar el reporte interno de conductas ilícitas o contrarias al ordenamiento jurídico, graves o muy graves, tanto en el sector público como en el privado, mediante la creación de canales específicos de comunicación y la garantía de protección y anonimato de las personas que informen, evitando cualquier tipo de represalia o discriminación.

La ley establece aspectos como que las empresas deberán implantar un sistema interno de información (SIC) que permita recibir, gestionar y resolver las denuncias que se presenten por parte de sus empleados, accionistas, directivos o terceros relacionados. Este sistema deberá cumplir una serie de requisitos formales y técnicos, como garantizar el anonimato del informante, asegurar la confidencialidad de los datos, designar un responsable del SIC o establecer un procedimiento para investigar y resolver las denuncias.

También establece las sanciones a las empresas que no cumplan con esta que pueden llegar hasta un millón de euros, así como el plazo de tres meses para aquellas empresas, administraciones, organismos y demás entidades obligadas a poner en marcha su canal de denuncias interno.

Además, la ley prevé incentivos para las empresas que cuenten con un SIC adecuado, como la atenuación o exención de responsabilidad penal o administrativa en caso de infracciones cometidas por sus empleados o directivos.

La ley del informante supone, por tanto, una oportunidad para reforzar la cultura ética y de cumplimiento en la industria farmacéutica, así como para mejorar su imagen, reputación y confianza ante los stakeholders.

Para ello, es necesario que las empresas adapten sus políticas y sistemas internos a los requisitos exigidos por la norma, así como que fomenten una comunicación fluida y transparente con sus grupos de interés.

Algo que en Outcomes’10 llevamos haciendo durante años gracias a las normas ISO 9001 de Calidad e ISO 27001 de Seguridad de la Información, CiberSeguridad y protección de la privacidad, que, junto a la Ley de Protección de Datos, conforman el Sistema de Gestión Integrado que tenemos implantado, garantizando así la transparencia de nuestra organización y la comunicación con nuestros stakeholders.

Si desea conocer más sobre los servicios de asesoramiento que ofrecemos a nuestros clientes puede visitar nuestra página de Servicios.

¿Cómo afecta la entrada en vigor de la ley del informante en la industria farmacéutica?

También puede interesarte…

11 de marzo de 2024

Proyecto Spiomet4health

Outcomes’10 colabora en el ensayo clínico SPIOMET4HEALTH que evaluará un tratamiento pionero a nivel mundial para el SOP
31 de julio de 2023

Nuestro equipo realiza su actividad de teambuilding 2023

El martes 20 de junio nuestro equipo vivió una 𝒋𝒐𝒓𝒏𝒂𝒅𝒂 𝒅𝒆 𝒕𝒆𝒂𝒎𝒃𝒖𝒊𝒍𝒅𝒊𝒏𝒈 llena de aprendizaje y conexión. Durante el evento tuvimos el placer de contar con la colaboración de Pacual Benet, psicólogo y coach, que durante su ponencia nos presentó...
6 de abril de 2023

Día Mundial de la Salud

Este año el día de la Salud tiene como tema Salud para Todos y en Outcomes'10 tenemos un papel y responsabilidad únicos para contribuir a este objetivo
Ir al contenido