Outcomes’10 colabora en un ensayo clínico que evaluará un tratamiento pionero a nivel mundial para una patología que afecta entre el 5-10% de las mujeres en edad reproductiva.
- El Síndrome del Ovario Poliquístico puede provocar aumento del vello corporal, acné, períodos menstruales irregulares, y problemas de fertilidad.
- El estudio, denominado SPIOMET4HEALTH, enmarcado dentro del programa Horizon 2020 y financiado por la Comisión Europea, se llevará a cabo en España, Italia, Dinamarca, Turquía, Austria y Noruega.
Outcomes’10 colabora en un ensayo clínico internacional que se pone ahora en marcha para evaluar a gran escala los efectos del primer tratamiento específico para el Síndrome del Ovario Poliquístico, una patología que afecta a entre el 5 y el 10% de las mujeres en edad fértil. Este síndrome puede provocar aumento de vello corporal y de acné, períodos menstruales irregulares, y problemas de fertilidad.
Se trata de la alteración endocrina más frecuente en mujeres en edad reproductiva, pero, al mismo tiempo, es una de las patologías más desconocidas por la población en general. Además, puede facilitar el desarrollo de otras enfermedades como la diabetes tipo 2, el cáncer antes de la menopausia y la ansiedad o la depresión, lo que repercute en la calidad de vida de estas personas.
El ensayo clínico va dirigido por primera vez a tratar la causa que produce este trastorno, en lugar de limitarse a aliviar sus síntomas, como se hace actualmente. De hecho, al 98% de las mujeres afectadas por esta alteración se las trata con anticonceptivos orales para controlar algunos de los síntomas.
El ensayo clínico, denominado SPIOMET4HEALTH, y clasificado como de fase II, se llevará a cabo en España (Barcelona y Girona), Italia, Dinamarca, Turquía, Austria y Noruega. Consiste en evaluar un tratamiento para adolescentes y mujeres jóvenes afectas de Síndrome del Ovario Poliquístico que aborde de raíz la causa del síndrome. Se trata de un comprimido diario, que es una combinación a dosis bajas de tres fármacos que llevan dos o más décadas en el mercado (espironolactona, pioglitazona y metformina), que, junto con un estilo de vida saludable, podría normalizar las hormonas y la ovulación, y revertir así las alteraciones asociadas al SOP.
SPIOMET4HEALTH está financiado por la Comisión Europea y reúne a un consorcio de 17 organizaciones y grupos de investigación clave que trabajan en el Síndrome del Ovario Poliquístico en toda Europa. Estará coordinado por un equipo investigador del Institut de Recerca Sant Joan de Déu, liderado por la Dra. Lourdes Ibáñez, ganadora del Premi Nacional de Recerca de Catalunya en 2014 y recientemente galardonada por dos instituciones internacionales de primer nivel, como son la American Endocrine Society y la American Human Growth Foundation.
Para Lourdes Ibáñez, “este proyecto es muy importante porque, si se confirma la efectividad de la medicación, se conseguirá por primera vez revertir de forma permanente las complicaciones asociadas al Síndrome del Ovario Poliquístico, como infertilidad, diabetes y baja autoestima”.
Criterios para formar parte del ensayo clínico
Las mujeres diagnosticadas de Síndrome del Ovario Poliquístico pueden participar en este ensayo clínico si tienen entre 12 y 24 años, menstruaciones irregulares, exceso de vello corporal y/o acné persistente y severo. El ensayo se está llevando a cabo en 7 centros diferentes de 4 Estados miembros europeos y 2 países asociados, como Università di Bologna (Italia), Odense Universitets Hospital (Dinamarca), Istambul University (Turquía), Medizinische Universitat Graz (Austria), Norwegian University of Science and Tecnology de Trondheim (Noruega), entre los que destacan el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona y el Institut d’Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta, y el reclutamiento está abierto hasta abril de 2024.
El tratamiento se realizará durante un año, y se controlará a la paciente 6 meses más, para constatar los cambios que se produzcan durante y después de la medicación. Se espera reclutar un total de 70 pacientes en Barcelona y 46 en Girona. Los resultados servirán de base para un ensayo clínico de fase III que permitirá explotar este novedoso enfoque en toda Europa; la implementación posterior del tratamiento permitirá ahorrar entre 500 y 1.000 millones de euros al año al sistema sanitario.
Para formar parte de la solución, las personas interesadas en participar en el ensayo clínico pueden ponerse en contacto con el personal de investigación a través de la página web de SPIOMET4HEALTH o enviar un correo electrónico a: info@spiomet4health.eu.
Este proyecto ha recibido financiación del programa de investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea en virtud del acuerdo de subvención nº 899671.
